交銀國(guó)際發(fā)布研究報(bào)告稱，先聲藥業(yè)（02096）宣布與艾伯維（ABBV.US/未評(píng)級(jí)）就SIM0500（BCMA x GPRC5D x CD3三特異性抗體）達(dá)成許可選擇權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，艾伯維將擁有SIM0500的許可選擇性權(quán)益，并將支付給先聲首付款、以及最高10.55億美元的選擇性權(quán)益付款和里程碑付款。產(chǎn)品獲批上市后，先聲還將額外獲得大中華區(qū)以外地區(qū)的分級(jí)銷售提成，而艾伯維有權(quán)獲得大中華區(qū)的分級(jí)銷售提成。這是先聲歷史上第二項(xiàng)、也是規(guī)模最大的一項(xiàng)授權(quán)出海交易（第一項(xiàng)于2022年9月達(dá)成，將IL-2muFc

　　SIM0278授權(quán)給Almirall）。

　　交銀國(guó)際主要觀點(diǎn)如下：

　　SIM0500潛在適應(yīng)癥市場(chǎng)空間巨大：

　　SIM0500目前在中美處于I期臨床劑量爬坡階段，用于復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤（MM）的治療。根據(jù)公司介紹，全球每年MM新發(fā)和死亡人數(shù)分別達(dá)到18.8萬(wàn)/12.1萬(wàn)，2024年全球MM治療市場(chǎng)規(guī)模約為267億美元，是血液瘤最大單一亞型市場(chǎng)。此外，BCMA和GPRC5D靶點(diǎn)在某些自免疾病的B細(xì)胞上也有表達(dá)，因此SIM0500同時(shí)也具備清除致病性B細(xì)胞的可能性，其他靶向BCMA的藥物已在干燥綜合癥、NMOSD、系統(tǒng)性硬化癥、類風(fēng)關(guān)等自免疾病中展現(xiàn)出初步療效。未來公司也將與艾伯維積極探索SIM0500在自免領(lǐng)域的開發(fā)潛力。

　　差異化三抗分子初步驗(yàn)證TCE平臺(tái)實(shí)力，后續(xù)三款分子即將進(jìn)入臨床：

　　該行認(rèn)為，與MNC大藥企達(dá)成授權(quán)交易是對(duì)公司TCE開發(fā)平臺(tái)的一次重要驗(yàn)證。作為一款潛在同靶點(diǎn)最佳候選藥物，SIM0500在多種臨床前模型上的抑瘤效果優(yōu)于競(jìng)品BCMA

　　x CD3雙抗+ GPRC5D x

　　CD3雙抗聯(lián)合治療、以及其他在研同靶點(diǎn)三抗。同時(shí)，對(duì)CD3的低親和力靶向及皮下注射劑型有望降低CRS風(fēng)險(xiǎn)、提升給藥便捷性。短期內(nèi)，TCE平臺(tái)上產(chǎn)生的三款新分子有望進(jìn)入臨床階段，包括一款針對(duì)AML的三抗、一款針對(duì)CLL和DLBCL的三抗以及一款針對(duì)實(shí)體瘤的三抗，這三款產(chǎn)品后續(xù)也有可觀的BD出海潛力。

　　加載中…